致:尊敬的客戶
無錫耐思生命科技股份有限公司(以下簡稱“我司”)因戰(zhàn)略發(fā)展需求,于無錫市新吳區(qū)群興路 105號異地新建符合 GMP 要求的生產基地,并計劃將吹塑類產品系列轉移至該新生產基地生產。目前,吹塑類產品及細菌皿相關搬遷變更工作已按計劃順利完成,現將具體情況通知如下:
一、變更完成情況
本次吹塑類產品及部分細菌皿搬遷變更僅涉及生產地址、倉庫及廠房車間,產品核心生產要素未發(fā)生變動,具體信息如下:
生產地址變更:吹塑類產品及部分細菌皿原生產地址為“無錫市新吳區(qū)梅村工業(yè)園錫達路 530 號”,現已正式變更為“無錫市新吳區(qū)群興路 105 號”。
廠房車間變更:吹塑類產品及部分細菌皿原生產車間為“老廠區(qū) 1 車間”,現已搬遷至“新廠區(qū) 1 樓 8車間”并投入使用。
倉庫變更:吹塑類產品及部分細菌皿原倉庫地址為“無錫市新吳區(qū)梅村工業(yè)園錫達路 530 號”,現已正式變更為“無錫市新吳區(qū)群興路 105 號”。
核心要素保持穩(wěn)定:搬遷后,吹塑類產品及部分細菌皿的主要生產設備、生產環(huán)境等級、原材料采購標準、產品質量標準及檢驗方法均與搬遷前保持一致,未發(fā)生任何變更。
二、變更驗證及品質保障
驗證工作完成情況:為確保搬遷后產品生產過程合規(guī)、品質穩(wěn)定,我司已按計劃完成新生產基地相關公用設施及吹塑設備和細菌皿類設備的驗證工作,具體包括空調系統(tǒng)驗證、空壓機系統(tǒng)驗證、產品工藝驗證;所有驗證項目均符合 GMP 要求及產品生產標準,設備試運行正常,可滿足吹塑類產品及細菌皿類產品穩(wěn)定生產需求。
品質與供應保障:本次搬遷變更前,我司已通過全面質量風險評估,明確搬遷過程不會對產品品質產生影響;同時,搬遷期間我司備足吹塑類產品庫存,有效保障了產品供應的連續(xù)性,未出現訂單交付延遲情況。目前,新生產基地產品生產已逐步恢復正常,可穩(wěn)定滿足客戶訂單需求。
三、搬遷后工作銜接
生產組織:我司生產中心已根據新生產基地的生產流程及設備布局,合理制定吹塑類及細菌皿類產品生產計劃,組織員工熟練掌握新生產環(huán)境操作規(guī)范及設備使用方法,當前生產效率穩(wěn)步提升,產品質量穩(wěn)定可控。
物資管理:物流中心已完成搬遷至新生產基地的產品原材料、半成品及成品的入庫登記工作,建立了新的庫存臺賬,實現物資規(guī)范化管理,確保生產物料供應及時、庫存信息準確。
四、咨詢方式
如您對本次吹塑類產品搬遷變更完成情況有任何疑問,可通過以下方式咨詢:
聯(lián)系人:陶瑞亮(品質經理),聯(lián)系電話:15061751367
感謝您對無錫耐思生命科技股份有限公司的支持與信任,我們將持續(xù)以穩(wěn)定的產品品質和高效的服務,為您提供優(yōu)質的產品!
順祝商祺!
無錫耐思生命科技股份有限公司
